Уважаемые коллеги!

Информируем Вас о том, что для набора реагентов «АмплиСенс® Флороценоз / Бактериальный вагиноз-FL» изменен алгоритм интерпретации результатов. Заключения по результатам исследования, автоматически выдаваемые обновленной версией программного обеспечения в формате Microsoft Exсel, основаны на расчете трех коэффициентов соотношений концентраций КС1, КС2 и КС3. Предыдущая версия программы использовала для выдачи заключений два коэффициента – КС1 и КС2.

Формулировки выдачи результатов изменены в соответствии с классификацией, используемой в европейских руководствах по диагностике нарушений баланса микрофлоры влагалища.

Соответствие «старых» (серии до 11.03.2013 включительно) и «новых» (серии начиная с 01.04.2013) формулировок выдачи заключений:

Благодаря изменению алгоритма интерпретации произошли следующие изменения:

1. Повышена диагностическая чувствительность набора реагентов;

2. Снижено количество невалидных результатов, получаемых при работе с набором реагентов за счёт изменения границы валидности результата с 10⁶копий/мл до 10⁵копий/мл (выдаётся заключение «Количество бактерий недостаточно для анализа»);

3. Снижено количество результатов «Соотношения концентраций ДНК микроорганизмов соответствуют промежуточному состоянию микрофлоры» («мезоценоз» по старой интерпретации), получаемых при работе с набором реагентов;

4. Дополнительно добавлено заключение «Снижение степени бактериальной обсеменённости» при общем количестве ДНК бактерий менее 10⁶копий/мл и более 10⁵копий/мл, если концентрация лактобактерий при этом не снижена относительно общего количества бактерий.

Перечисленные изменения внесены в программное обеспечение, которое будет поставляться с новыми сериями наборов реагентов.

Изменения вступают в силу с 01.04.2013

С пожеланием успехов в работе и надеждой на плодотворное сотрудничество,