 |
Проблема вирусной безопасности донорской крови и ее компонентов является одной из основных в службе крови. А значит крайне актуальным является применение молекулярно-биологических методов обнаружения нуклеиновых кислот возбудителя (метод ПЦР).
Компания «ИнтерЛабСервис» предлагает комплексное решение для автоматизации ПЦР-исследований в области тестирования безопасности донорской крови на наличие нуклеиновых кислот возбудителей ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусных гепатитов В и С - комплекс «СПК-STAR».
«СПК-STAR» позволяет максимально автоматизировать процесс тестирования безопасности донорской крови, для чего комплектуется специализированным программным обеспечением, которое обеспечивает взаимосвязь всех составляющих комплекса, полную прослеживаемость образцов на всех стадиях анализа и сохранение истории каждого образца. |
- сократить время проведения анализов и повысить производительность лаборатории;
- практически полностью исключить влияние человеческого фактора на проведение анализа;
- значительно повысить воспроизводимость результатов ПЦР.
- Одновременное тестирование индивидуальных образцов и мини-пулов;
- Объединение образцов в группы с различным количеством образцов в пуле (кадровые доноры, первичные доноры, тромбоциты и т.д.);
- Пулирование по 2, 4, 6, 8 или 10 образцов для каждой группы;
- Формирование «некратного» пула;
- Возможность одновременной расшифровки положительных пулов и тестирования новых;
- Поддержка системы штрих-кодирования для образцов и реагентов;
- Создание архивов образцов;
- Централизованное управление приборами, входящими в комплекс (генерация протоколов и постановок);
- Автоматическая экстракция нуклеиновых кислот;
- Автоматическая подготовка ПЦР-смесей и проб для постановки амплификации;
- Контроль всех стадий процесса тестирования;
- Полная прослеживаемость образцов;
- Формирование отчетов по образцам и постановкам;
- Легкая интеграция в ЛИС, работающих по протоколу ASTM (в т.ч. АИСТ).
- Первичные пробирки, маркированные штрих-кодовыми идентификаторами, помещают в штативы станции Microlab STARlet;
- При загрузке штативов с образцами на борт станции происходит автоматическое считывание штрих-кодовых идентификаторов и регистрация образцов в базе данных управляющего програмного обеспечения «КДЛ-СПК»;
- Станция Microlab STARlet переходит к формированию пулов образцов, заданного пользователем размера, и созданию архивов (опционально);
- После пулирования программное обеспечение рассчитывает и выводит на экран схему установки реагентов «МАГНО-Сорб» (вариант 100-1000) и расходных материалов на борт станции. Оператор загружает рабочий стол согласно схеме (станция автоматически проверяет корректность загрузки) и запускает протокол экстракции;
- После окончания экстракции программное обеспечение рассчитывает и выводит на экран схему установки реагентов «АмплиСенс® HCV/ HBV/ HIV-FL» и расходных материалов на борт станции. Оператор загружает рабочий стол согласно схеме (станция автоматически проверяет корректность загрузки) и запускает протокол подготовки к ПЦР;
- Подготовленный реакционный блок оператор устанавливает в амплификатор. Схему расстановки образцов в реакционном блоке и программу амплификации автоматически формирует программное обеспечение. Оператору необходимо только запустить процесс амплификации;
- По окончании амплификации врач клинико-лабораторной диагностики оценивает полученные результаты и при поддержке встроенного программного модуля «FRT-manager» осуществляет их валидацию;
- Валидированные результаты объединяются в отчеты, в которых отражена информация о первичных образцах и результатах тестирования мини-пулов на наличие ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусов гепатита B и С;
- Программное обеспечение позволяет в случае невалидных результатов отправить мини-пулы или индивидуальные образцы на повторный анализ.
- Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet с принадлежностями для ПЦР исследований (Hamilton Bonaduz AG, Швейцария) – 1 шт.;
- Сервер для консолидации компонентов комплекса, хранения и процессирования данных— 1 шт.;
- Амплификатор для проведения ПЦР с детекцией в реальном времени – от 1 шт.;
- Программное обеспечение «КДЛ-СПК» со встроенным модулем «FRT-manager» (ИнтерЛабСервис, Россия);
- Принадлежности для связи указанного оборудования в единый комплекс
- Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб» вариант 100-1000;
- Набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HCV/ HBV/ HIV-FL»;
- Необходимые для анализа расходные материалы.
- компактный размер станции, которая совмещает функции пулирования, выделения нуклеиновых кислот и приготовления ПЦР-смесей (размеры);
- высокая производительность - до 350 донорских образцов в день;
- возможность производить тестирование образца на наличие четырех вирусов (ВИЧ-1, ВИЧ-2, Гепатит B и Гепатит C) в одной пробирке одновременно;
- использование недорогих и качественных реагентов производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии.
Узнайте больше о компонентах комплекса:
- Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet с принадлежностями для ПЦР исследований (Hamilton Bonaduz AG, Швейцария)
- Амплификаторы в режиме реального времени
- Реагенты для экстракции нуклеиновых кислот «Магно-Сорб»
- Реагенты для выявления НК вируса гепатита С (HCV), вируса гепатита B (HBV) и вируса иммунодефицита человека (HIV) «АмплиСенс® HCV/ HBV/ HIV-FL»
