Заказать звонокОценка нового теста АмплиСенс в формате мультиплексной ПЦР в реальном времени для одновременного выявления в образце ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis.
Оценка нового теста АмплиСенс в формате мультиплексной ПЦР в реальном времени для одновременного выявления в образце ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis.
В рамках данного исследования проводилась оценку нового теста «АмплиСенс N.gonorrhoeae/C.trachomatis/M.genitalium/T.vaginalis-МУЛЬТИПРАЙМ-FRT».
В качестве референсных тестов использовали наборы реагентов APTIMA (APTIMA COMBO 2, APTIMA Trichomonas vaginalis и 2 набора APTIMA Mycoplasma genitalium, один из которых – только для подтверждения несогласующихся результатов). В исследование были включены образцы от женщин (209 вагинальных образцов и 498 образцов мочи) и мужчин (554 образца мочи), обратившихся в дерматовенерологическую клинику в Швеции.
Диагностическая чувствительность набора реагентов АмплиСенс составила 97.5% (95% доверительный интервал (ДИ): 91.2-99.6%) для C. trachomatis (распространенность 6.3%), 81.9% (95% ДИ: 70.7-89.7%) для M. genitalium (распространенность 5.7%), 100% (95% ДИ: 40.2-100%) для N. gonorrhoeae (распространенность 0.3%), 100% (95% ДИ: 16.5-100%) для T. vaginalis (распространенность 0.08%). Диагностическая специфичность набора реагентов АмплиСенс составила 100% (95% ДИ: 99.6-100%) для всех мишеней.
Дополнительно оценивали аналитическую чувствительность и специфичность набора в отношении N. gonorrhoeae, и получили 100% совпадение результатов: 55 международных охарактеризованных изолятов N. gonorrhoeae были выявлены с использованием набора реагентов АмплиСенс; для 135 изолятов 13 других видов нейссерий был получен отрицательный результат.
Таким образом, получены высокие показатели диагностической чувствительности и специфичности набора реагентов «АмплиСенс N.gonorrhoeae/C.trachomatis/M.genitalium/T.vaginalis-МУЛЬТИПРАЙМ-FRT» для выявления ДНК C. trachomatis, N. gonorrhoeae, и T. vaginalis; для выявления ДНК M. genitalium получены более низкие значения диагностической чувствительности (по сравнению с другими мишенями) при высокой специфичности.
Авторы: Т.А. Румянцева1, А.Е. Гущин1, M. Unemo2, H.Fredlund2, D.Golparian2, C.S. Nilsson3, E.Johansson2, A.Van Dam4,5, M.Falk3, 2015г.
1. Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, РФ
2. WHO Collaborating Centre for Gonorrhoae and Other STIs, National Reference Laboratory for Pathohenic Neisseria, Department of Laboratory Medicine, Microbiology, Faculty of Medicine and Health, Orebro University, Orebro, Sweden;
3. Department of Dermatovenereology, Orebro University Hospital, Orebro, Sweden.
4. Public Health Laboratory, Amsterdam Health Centre, Amsterdam, the Netherlands
5. Department of Medical Microbiology, OLVG, Amsterdam, the Netherlands.
